欢迎来到3344体育国际版官网! 医院首页
当前位置:首页 > 药物临床试验机构 >机构简介

机构简介


新闻来源:马鞍山市市人民医院 发布者:管理员 发布时间:2021-05-24 点击量:8363 次

3344体育国际版官网是一所集医疗、科研、教学、保健、急救、康复等为一体的三级甲等综合性医院,是本市患者就诊量最大、硬件设备最先进、综合服务能力最强的政府举办的公立医院。2019年10月16日,国家局颁发了药物临床试验机构资格认定证书(证书编号:1061)。2021年1月27日省局专家组对我院五个专业进行现场核查,内分泌专业、麻醉科、肿瘤科、免疫学专业和血液内科通过核查。

  医院建立了独立的药物临床试验伦理委员会,由总会计师白敬清担任主任委员,其工作以“赫尔辛基宣言”和“药物临床试验质量管理规范”为指导原则,负责审查、监督医院药物临床试验是否符合医学伦理道德要求,保护受试者的安全、健康和权益。

  医院药物临床试验主要研究者前期进行了大量的药物临床试验工作,具有丰富的临床试验工作经验,所完成的药物临床试验项目从未发生因临床研究的质量问题而影响药物的评审、注册,也从未出现过明显的差错和事故。

  3344体育国际版官网药物临床试验机构将把药物临床试验作为平台建设的长期工程,抓好临床试验质量管理,严格按照标准操作规程的质量控制进行临床试验,保障受试者的合法权益,确保临床试验的科学性、可靠性及规范性。